近期，新冠病毒抗原检测试剂将逐渐上市，为贯彻落实《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，药械科开展新冠病毒抗原检测试剂监督专项检查。
检查过程中药械科重点关注经营企业是否持有药品(医疗器械)经营许可证,新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,药店进货查验、销售记录是否齐全,产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。同时督促药品零售企业不仅要承担起产品质量安全的责任,更要做产品使用的义务宣讲员,正确引导消费者适量购买、合规存储新冠病毒抗原检测试剂,认真阅读说明书,以确保检测结果准确可靠。
在接下来工作中，药械科将通过日常巡查、专项检查、网络监测等方法持续关注药店新冠病毒抗原检测试剂经营情况，一旦发现未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，将严肃查处。