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日前，国家药监局和市场监管总局联合印发了《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》（以下简称《意见》），强化对案件查办工作规范和指导，完善案件查办工作机制，落实药品安全责任，严惩重处药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为。国家药监局组织全系统深入开展为期一年的药品安全专项整治行动，案件查办工作是打击药品违法行为的重要手段。
《意见》从四个方面对案件查办工作作出全面安排，要求各级药品监管部门构建职责清晰、依法有序、科学合理、衔接紧密的案件查办工作机制。《意见》明确，各级监管部门要树立新时代执法办案理念，科学划分案件查办事权，合理配置案件查办资源，强化案件查办协同联动，采取更加坚决有力的措施，严厉查处各类药品违法违规行为。《意见》强调，要针对群众反映强烈的突出问题，积极排查案件线索，规范案件调查取证程序，严格行政处罚实施，规范行政处罚自由裁量，持续提升案件查办工作效能。《意见》要求，严格执行违法行为“处罚到人”规定，完善行刑衔接机制，全面统筹重大案件风险防控，稳步推进案件查办信息公开，及时采取有效风险控制措施，全面提高执法透明度、规范度和公信力。《意见》提出，强化检查稽查协同联动，强化案件督查督办，强化案件查办考核评价等多项举措，提高案件查办干部队伍素质和能力，营造激励监管执法人员勇于担当、敢于负责、严格执法的良好氛围。
《意见》的制定和发布，将更好地推进“两法两条例”和新修订《行政处罚法》的落地实施，有力助推药品安全专项整治工作取得实效，切实守护人民群众身体健康和生命安全。